10月12日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向RJ Reynolds Vapor公司旗下的Vuse Alto品牌六款調(diào)味電子煙產(chǎn)品發(fā)布了營(yíng)銷(xiāo)拒絕令（MDOs）。RJ Reynolds Vapor是英美煙草的子公司。

電子煙產(chǎn)品收到FDA的營(yíng)銷(xiāo)拒絕令，意味著不能合法進(jìn)入美國(guó)州際貿(mào)易，不能在美國(guó)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售，如果這些產(chǎn)品已經(jīng)投放市場(chǎng)，則必須將其下架，否則將面臨FDA執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

此次被禁售的包括Vuse Alto三種薄荷醇口味和三種混合漿果口味的產(chǎn)品。針對(duì)被禁售的產(chǎn)品，RJ Reynolds Vapor公司后續(xù)可以提交新的PMTA申請(qǐng)，以讓FDA重新審查。

FDA表示，在審查了該公司的PMTA申請(qǐng)后，F(xiàn)DA確定這些申請(qǐng)缺乏足夠的證據(jù)來(lái)證明允許該產(chǎn)品上市適合保護(hù)公眾健康——這是2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案》要求的標(biāo)準(zhǔn)。

也就是說(shuō)，F(xiàn)DA認(rèn)為，對(duì)于想戒煙或者減少吸煙的成年煙民來(lái)說(shuō)，PMTA申請(qǐng)人提交的證據(jù)并未證明薄荷醇和混合漿果口味產(chǎn)品相對(duì)于煙草口味可以提供額外的好處，而且這些口味相比煙草口味電子煙，可能會(huì)讓未成年人面臨更多的風(fēng)險(xiǎn)，因此不予通過(guò)這六款調(diào)味電子煙產(chǎn)品的申請(qǐng)。

FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室主任MATthew Farrelly博士說(shuō)：“我們根據(jù)每項(xiàng)PMTA申請(qǐng)的優(yōu)點(diǎn)來(lái)審查，申請(qǐng)人有必要提供足夠的科學(xué)證據(jù)來(lái)支持他們尋求上市的產(chǎn)品。如果申請(qǐng)材料包含足夠的證據(jù)來(lái)滿(mǎn)足必要公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的話，即使是調(diào)味電子煙產(chǎn)品，我們也會(huì)批準(zhǔn)它。但本案缺乏這樣的證據(jù)?！?/p>

FDA稱(chēng)，Vuse是美國(guó)目前最暢銷(xiāo)的電子煙品牌，而Vuse Alto是其最受歡迎的子品牌。全美青少年煙草調(diào)查結(jié)果顯示，自2021年以來(lái)，換彈式電子煙品牌Vuse已成為美國(guó)青少年使用第二多的品牌。

FDA已經(jīng)收到了超過(guò)2600萬(wàn)種認(rèn)定產(chǎn)品的申請(qǐng)，并對(duì)其中99%的申請(qǐng)做出了決定。

迄今為止，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)只授權(quán)了23款煙草口味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備在美國(guó)合法銷(xiāo)售或分銷(xiāo)。獲得授權(quán)的電子煙包括Vuse品牌旗下的煙草口味的Vuse Vibe和Vuse Ciro設(shè)備及其配件。還有六款煙草口味Vuse Alto產(chǎn)品的申請(qǐng)仍在FDA的審查中。